واحد مسئول فنی
مسئول فنی مسئول آزادسازی محصول است و برتمامی زوایای سازمان نظارت دارد.
نظارت بر عملکرد واحدهای تولید،فنی،تاسیسات،آزمایشگاه های کنترل، تضمین کیفیت، آموزش و... از وظایف مهم مسئول فنی می باشد که در نهایت از طریق برگزاری جلسات بازنگری مدیریت با مدیران ارشد سازمان به بررسی شرایط پرداخته و با همفکری همه متخصصان مجموعه در جهت ارتقا کیفیت مجموعه گام بر می دارد.
تیم رگولاتوری موظف بر طراحی و اجرای صحیح سیستم کیفیت دارویی که در برگیرنده شرایط بهینه ساخت (GMP) و مدیریت ریسک کیفی است، می باشد.
اعمال نظارت هاي پيش بيني شده در دستورالعمل های مربوطه جهت حصول اطمينان از انطباق روش هاي به کار گرفته شده و تجهيزات مورد استفاده در توليد وکنترل محصول به نحوي که تولیدات از نظر ايمني، ماهيت و کيفيت با استانداردهاي مربوطه والزامات قانوني مطابقت داشته باشد از وظائف دیگر این واحد می باشد. تضمين سلامت و کيفيت محصول تا پايان تاريخ انقضاء و پاسخگوئي در برابر مراجع بهداشتي و قانونی در صورت بروز هر گونه مشکلی، در خصوص محصول بعهده مسئول فنی می باشد.
نظارت بر عملکرد واحدهای تولید،فنی،تاسیسات،آزمایشگاه های کنترل، تضمین کیفیت، آموزش و... از وظایف مهم مسئول فنی می باشد که در نهایت از طریق برگزاری جلسات بازنگری مدیریت با مدیران ارشد سازمان به بررسی شرایط پرداخته و با همفکری همه متخصصان مجموعه در جهت ارتقا کیفیت مجموعه گام بر می دارد.
تیم رگولاتوری موظف بر طراحی و اجرای صحیح سیستم کیفیت دارویی که در برگیرنده شرایط بهینه ساخت (GMP) و مدیریت ریسک کیفی است، می باشد.
اعمال نظارت هاي پيش بيني شده در دستورالعمل های مربوطه جهت حصول اطمينان از انطباق روش هاي به کار گرفته شده و تجهيزات مورد استفاده در توليد وکنترل محصول به نحوي که تولیدات از نظر ايمني، ماهيت و کيفيت با استانداردهاي مربوطه والزامات قانوني مطابقت داشته باشد از وظائف دیگر این واحد می باشد. تضمين سلامت و کيفيت محصول تا پايان تاريخ انقضاء و پاسخگوئي در برابر مراجع بهداشتي و قانونی در صورت بروز هر گونه مشکلی، در خصوص محصول بعهده مسئول فنی می باشد.
لینکهای مفید
تماس با ما
عضویت در خبرنامه
طراحی و پیاده سازی شده توسط کیا تجارت فن‌‌آوری ابریشم | تمام حقوق مادی و معنوی برای تهران دارو محفوظ است